Sommaire     section : Technologie de l'imagerie médicale.

CONTROLE DE QUALITE DES APPAREILS: Point de vue du physicien

Dans le milieu industriel, on estime que la mauvaise qualité peut coûter jusqu'à 20% de chiffre d'affaires et qu'elle n'est pas inévitable.

La certification EN 46000 des usines de fabrication et le marquage CE de leurs produits témoignent l'engagement des industriels dans une démarche qualité. Les normes EN 46000 englobent la transcription européenne des normes ISO 9000 sur la façon d'organiser un système de qualité et les Bonnes Pratiques de Fabrication.

Il ne peut pas y avoir un comportement différent pour l'acte médical. Sa qualité est une obligation morale et éthique envers les patients, les confrères, la société.

PROGRAMME DE MAITRISE DE LA QUALITE

Les objectifs d'un tel programme sont : l'amélioration de l'efficacité diagnostique, la dose d'irradiation minimale et la réduction des coûts.

Les éléments identifiés d'un programme complet d'assurance de qualité sont les suivants :
1. désignation d'un responsable ayant en charge l'élaboration, la mise en place et le suivi du programme
2. étude des spécifications d'achat de l'appareillage
3. maintenance et contrôles périodiques des performances
4. établissement des critères de qualité d'image
5. évaluation de l'efficacité et évolution du programme
6. formation des personnels impliqués.

Si tous les points semblent essentiels, les 2è et 3è points ont reçu jusqu'à ce jour le plus d'attention.

Paramètres généraux à toute image

Chaque technique d'imagerie est caractérisée par ses propres paramètres, cependant quelques paramètres sont communs à toutes ces techniques, seule la procédure de mesure variant. Les trois facteurs physiques qui caractérisent et permettent d'évaluer la qualité de l'image sont la résolution spatiale, le contraste et le bruit.

Maîtrise de la qualité en radiologie

Les initiatives pour une assurance de qualité en radiologie ont d'abord été suscitées par la protection des personnels exposés professionnellement. On s'intéresse maintenant de plus en plus à la radioprotection des patients subissant un examen ou un traitement utilisant les rayonnements ionisants conformément aux recommandations internationales (ICRU, ICRP, OMS, CEI), européennes (CEE) et nationales.

PROFIL D'UN SECTEUR AVANCE : LE DEPISTAGE MAMMOGRAPHIQUE

Le dépistage mammographique, entreprise lourde, difficile et coûteuse, est l'exemple même du secteur avancé en matière de qualité et de sécurité. Dans le cadre de la campagne de dépistage de masse du cancer du sein un programme complet d'assurance de qualité est mis en place. Il s'applique en particulier à tous les éléments de la chaîne mammographique. Ce programme suit les recommandations du Groupe Interdisciplinaire de Mammographie (GIM) sur l'assurance de qualité en mammographie. Le GIM est un groupe interdisciplinaire constitué de radiologues, de physiciens médicaux et d'ingénieurs biomédicaux s'intéressant à la mammographie. Il est placé sous l'égide de la Société Française de Radiologie (SFR) et de la Société Française des Physiciens d'Hôpital (SFPH).

Les contrôles les plus fréquents, quotidien et hebdomadaire, sont pris en charge directement par le service ou le cabinet de radiologie. Quotidiennement les performances de la chaîne de développement sont évaluées par un test sensitométrique. Une fois par semaine, la qualité de l'image est estimée avec un objet-test. Les tests semestriels plus complexes nécessitant matériels et compétences spécifiques sont soit mis en oeuvre par un physicien d'hôpital ou un ingénieur biomédical ayant reçu une formation spécifique soit confié à un service extérieur. Ils sont complétés par une détermination annuelle des doses d'irradiation.

Le programme d'assurance de la qualité mis en pratique pour la mammographie de dépistage constitue donc l'exemple à suivre pouvant être étendu à toute l'imagerie médicale et permettant seul d'assurer efficacité et efficience en imagerie diagnostique.

CONCLUSION

Un programme de maîtrise de la qualité doit permettre de garantir la "Bonne Pratique" dans la réalisation de l'acte médical. Cela nécessite motivation et compétence de tous les intervenants, administrateurs, radiologues, physiciens, ingénieurs, manipulateurs et constructeurs coordonnant leurs actions sans qu'apparaissent des luttes corporatives stériles.

Le contrôle de qualité des appareils est une pratique indispensable en imagerie médicale afin de garantir la sécurité indispensable et la qualité des images et des données qui y sont associées.

L'assurance de qualité, démarche intellectuelle, suppose la motivation d'obtenir une efficacité diagnostique optimale et une dose d'irradiation minimale, permettant d'atteindre une compétence par une utilisation optimale des moyens, une réputation professionnelle croissante et une meilleure formation des personnels, et d'augmenter le rapport coût/efficacité. Les dépenses liées à l'élaboration et la mise en place d'un programme d'assurance de la qualité (achat de matériels de contrôle, temps d'immobilisation de l'appareil, frais de personnels) devraient être largement compensées par une économie en moyens et en temps (diminution des temps d'indisponibilité ayant des conséquences médicales, diminution du taux de rejet des clichés de mauvaise qualité, diminution des reconvocations dans le cas d'examens de dépistage et augmentation du nombre de patients examinés).

Sommaire     section : Technologie de l'imagerie médicale.